
2016年7月4日-2016年7月8日,美国食品与药品监督管理局(FDA)检察官对河北健民淀粉糖业有限公司(以下简称“河北健民”)进行了现场检查,在当下FDA对中国制药企业严格检查和数据完整性问题频出的今天,河北健民以“零缺陷”的优异表现再次通过了美国FDA现场检查。
FDA是公认的全球药品质量监管最权威、最严格的机构,河北健民在2013年11月份,顺利通过了FDA的现场检查,为产品推向美国市场打开了大门。今天,河北健民再次以“零缺陷”的优异成绩通过FDA的现场检查,标志着河北健民不仅药品生产能力位居世界前列,质量体系建设也经受住了考验,与时俱进,走在了国际前沿,再次证实了河北健民已是具备国际标准的制药企业。
河北健民再次通过FDA认证,为健民产品获得了欧美法规市场通行证,为产品进军国际高端医药市场将起到坚实有力的推动作用,同时河北健民也将成为中国制药企业按国际最高质量标准的一颗新星。
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