
工厂产品及规模:
(1) 磺胺二甲基嘧啶、磺胺二甲基嘧啶钠、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、磺胺甲噁唑、结晶磺胺和磺胺脒,长效磺胺等磺胺类及其可溶性钠盐。2009年总产量约2500吨多,其中主要产品:磺胺二甲嘧啶及其钠盐,磺胺嘧啶及其钠盐,磺胺脒,结晶磺胺,长效磺胺。
(2) 甲氧苄氨嘧啶及可容性盐、二甲氧苄氨嘧啶及可容性盐、可溶性氟哌酸等系列可溶性兽药,2009年总产量约230吨多。
(3) 7-AVCA,7-APRA等系列头孢菌素中间。
佛山市南海北沙制药有限公司总经理是一位从事三十多年的制药厂管理工作的工程师,熟悉国家及行业的法律法规,有丰富的药品生产和质量管理的实践经验,负责全公司的生产经营,质量管理工作等。
质量管理部直接受总经理领导,负责人由高级工程师担任,具有多年的药品生产和质量管理经验。下设质监组和中心化验室,有专职的质监和检验人员,其中有工程师、药师和技师,质量检验的人员均经过专业技术培训和药品质量意识培训、考核合格上岗。确保质量管理按操作规程进行。
设有化学检验室、仪器检验室、生化检验室,能够按中国药典、美、英药典检验药品。分析检验主要仪器有红外分光光度计、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层层析仪、光电比色计、自动滴定仪、水份测定仪、自动熔点测定仪、 PH 测定仪、电子分析天平等。
生产技术管理部门负责人由具有三十多年药品生产和技术管理实践经验的工程师担任,符合GMP规定实施生产技术管理。生产车间有多名具有初、中级技术职称的工程技术人员担任管理工作,能够按照GMP规定组织生产。
我公司从事生产操作的技术工人均经过专业技术培训和药品质量意识培训,考核合格上岗,确保生产操作按工艺规程进行。
我公司设有研究中心,长期与国内外院校、研究机构合作,引进国际先进的技术,改进生产工艺,提高产品质量,开发新产品。促使我厂规模和产品质量不断发展提高。
本公司现有占地面积8万多平方米,厂房建筑面积6.8万多平方米。其中生产车间21000平方米,仓库8000平方米,化验室850平方米,办公室500平方米。厂区地处乡村林地环境,生产区与辅助厂房由道路、绿化地分隔。
原料药精烘包车间,符合GMP规定的10万级洁净厂房要求,满足各类原料药生产规模要求。
本厂有多条独立的化学合成药生产线,生产设备的选型、安装均符合GMP生产要求,药品生产设备均为搪玻璃或不锈钢,能够满足生产多种原料药的要求。
生产和检验用的仪器、仪表等适用范围和精确度均符合生产要求和质量检验要求,并按计量法规定定期请市计量所校验。
“质量第一”与“客户至上”的信条已深化在工厂每一个员工头脑中,尽一切努力使工厂的一切都符合GMP的要求。工厂热诚地愿与国内外同行发展各种形式的合作关系。
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